純化水系統運行確認，正常運行后，記錄日常操作的參數，如活性炭的消毒情況，貯水罐充水及放水的時間，各用水點及貯水罐進口水的溫度、電阻率，然后安排監測;進行監控和性能確認。分為初期驗證和后期驗證兩個部分或階段。

　　1、純化水的初期驗證(第一部分或第一階段)純化水設備系統運轉正常后監控時間需3周，包括3個驗證周期，每個驗證周期為5天(5個工作日，也可定為7天)。

　　(1)取樣頻率每次取樣前，必須先沖洗取水口，并建立起采樣規程，以后使用時變按此辦理。

　　①純化水貯水罐，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫

　　②總送水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫

　　③總回水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫

　　④各使用點，每個驗證周期取水1次，共3次(重新取樣除外)，并記錄使用點水溫。

　　(2)純化水合格標準合格標準及分析方法按照中國藥典標準。全部取樣點每次取樣均需做微生物測試;每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3次化學指標。

　　2、純化水的后期驗證(第二部分或第二階段)純化水的后期驗證應根據日常監控程序完成取樣和測試。該階段將持續1年的時間，而且是緊接著初期驗證進行，積累所有數據后加入到初期驗證的報告中。

　　(1)取樣頻率(按日常監控程序)

　　(2)測試指標和合格標準：同純化水的初期驗證。