據最高人民法院新聞發言人孫軍工介紹，近年來，食品藥品糾紛案件已經成為全國法院民事審判工作中社會關注度較高、涉及范圍較廣的案件類型。據不完全統計，2010年—2012年，全國法院受理的食品、藥品民事糾紛案件共計13216件，占各類消費者權益糾紛案件的6%。其中2010年受理4080件;2011年受理4513件，同比上升9.59%;2012年受理4623件，同比上升2.44%。

　　由于食品、藥品糾紛往往涉及人身損害賠償，不僅會產生違約責任，而且還會產生侵權責任，案件受到合同法、侵權責任法、消費者權益保護法、食品安全法等一系列法律法規的調整，辦案中遇到的程序和實體問題較為復雜。最高人民法院在認真總結審判實踐經驗的基礎上，經過反復調研論證和廣泛征求意見，制定出臺了本《規定》。

　　《規定》主要明確了九個方面的問題，包括：“知假買假”不影響主張消費者權利;懲罰性賠償不以消費者人身權益遭受損害為前提;商家應當對贈品質量安全承擔責任;網絡交易平臺提供者知道或者應當知道商家利用其平臺侵害消費者合法權益，未采取必要措施，給消費者造成損害的承擔連帶責任;虛假食品、藥品廣告代言人和推銷者承擔連帶責任;食品認證機構故意出具虛假認證的承擔連帶責任;責任主體需同時承擔民事責任、行政責任和刑事責任，其財產不足以支付的應首先承擔民事責任;“霸王條款”內容一律無效;消費者協會依法提起公益訴訟的法院予以支持。