第五屆化學和藥物結構分析上海年會(CPSA Shanghai 2014)于2014年4月17-18日在上海舉行，本屆會議以“個性化藥物新時代：藥物研發的創新方法”主題，吸引了眾多業內專家、相關儀器廠商參加。

　　從本屆會議的大會報告和分會報告中發現，許多報告均提到生物分析概念。借會議召開之際，儀器信息網編輯就中國制藥市場生物分析現狀對葛蘭素史克中國公司kelly Dong博士進行了采訪。

　　生物分析主要分為兩大類，一類是新藥開發階段的生物分析，另一類主要是臨床的生物分析。Dong博士表示，第一類在中國目前主要是跨國制藥企業在研發過程中所做的生物分析，主要包括早期對體外樣品和體內樣品的檢測;第二類在中國主要由醫院和CRO企業來進行，此類生物分析已經具有一定的規模。與國際上的CRO企業相比，現下國內的CRO企業在規章制度、人員水平、人員培訓等方面質量水平相當，整體規模較大，運營也比較正規，而且從技術上說，國內許多CRO公司在美國等歐美國家設有機構，并且不同區域之間的內部交流較多，無論是技術還是管理都可以將國外的先進理念傳入國內。

　　中國制藥公司的生物分析需求較大，目前中國大約有260家機構可以進行臨床試驗，由臨床試驗產生的樣品需要進行生物分析，而這些樣品的出口管理比較嚴格，相對在國內創造了一個大的市場，這一大量的樣品的存在給國內的CRO企業和醫院設立的生物分析實驗室帶來了機遇。Dong博士認為這些實驗室在技術水平和能力上與國外具有可比性，而且國內的CRO企業在與客戶溝通的緊密性、積極程度上非常好，速度上更優于國外部分企業。

　　有機遇也有挑戰，Dong博士表示，首先，中國的藥物研發分析起步較晚，許多實驗所用的材料均需要從國外進口，周期較長，并且價格昂貴，即使有豐富經驗的人面臨此類問題也是有一定的難度;其次，與國外客戶溝通過程中，有時候語言也是一個較大的障礙，能否用合適的語言表達清晰的意思是非常關鍵的; 再次，國內企業人才的流動較大也是一個問題，但從另一面講，這也可以促進業內技術的交流，更有效的提高整體水平。