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食藥監局重點實驗室申請新政規范實驗室儀器資質

[2016/8/15]

    日前,國家食品藥品監督管理總局開展了申請重點實驗室的認定、運行和評估工作,新政對于申請重點實驗室制定了新的標準,將有利于加強我國食品藥品監督管理工作的技術支撐和技術儲備。

  

  89日,國家食品藥品監督管理總局辦公廳公開征求國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法(試行)(征求意見稿)意見。該意見將有助于我國建立高標準水平的重點實驗室,構造科學創新的食藥監管理論,為我國食藥檢測事業提供有力的技術能力支撐,成為我國人才培養和科技創新成果轉化的重要基地。

  

  近年來,我國食藥監管系統的建設已經有了飛速的提升,逐漸從照搬政策轉型為以自身國情為出發點,制定并修改新的管理制度,從而穩固我國日益發展的食藥行業。隨著科技技術水平不斷發展,和食藥行業本身具有的多樣性,導致我國食藥行業長期出去監管混亂的局面。大部分食藥檢測儀器也都來自于進口儀器,自身實驗室水平較為薄弱,無法快速、有效的檢測實驗室樣本。影響公眾食藥安全的因素逐年遞增,逃避食藥儀器檢測的手段也越來越多,這些都倒逼我國食藥系統監管機制轉型發展。

  

  本次下發意見對申請重點實驗室的資格有了嚴格的標準認證,要求實驗室有明確的發展規劃,研究方向符合食品藥品監管工作的需要,有充足的科研經費,管理制度健全且運行良好;具備良好的實驗場所(原則上實驗室總面積不低于5000平方米,并相對集中),擁有開展研究所需的國內先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等(原則上儀器設備原值一般不低于3000萬元)。同時要求實驗室有一支科研能力強、年齡與知識結構較為合理的研究隊伍,有良好的科研傳統和學術氛圍。

  

  國家食藥系統的建設是一個長期的過程,需要國家根據實際情況及時調整戰略政策,目前我國已經加快轉型步伐,去陳出新,增強食藥檢測儀器的檢測能力,全方位開展新型食藥系統建設工作。